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ATSIC 2016:新的结核皮肤试验C-Tb优于PPD试验
2016/6/12 12:44:05    新闻来源:健康促进专业分会 王蕾

    美国胸学会2016国际会议称,一种新的针对潜伏性结核的皮肤测试不仅安全易使用,并解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。

    基于抗原ESAT-6CFP10,丹麦Statens Serum Intitut开发的新测试C-TbStatens Serum InstitutMorten Ruhwald博士说:"它结合了PPD结核菌素皮肤试验的优点,以及干扰素γ释放试验的高度特异性。"
    研究人员给出的数据来自两个完成的3期临床试验,TESEC-05TESEC-06TESEC-05试验包含来自南非开普敦的1,090名结核病症状和100名对照参与者;TESEC-06试验包含西班牙加泰罗尼亚、加利西亚和巴斯克的13个临床试验地点的979名参与者,拥有结核杆菌感染的风险因素。
    在这两项试验中,通过双盲方法对参与者的前臂进行C-Tb和结核菌素皮肤试验。2-3天后观察皮肤硬结情况。在皮肤试验之前对患者进行血液IGRA检测(Quantiferon, QFT-GIT)。
    研究结果显示,与结核菌素皮肤试验相比,C-Tb的安全性是可以接受的。研究者对212名假定非暴露的西班牙对照组评估了检测的特异性,结果显示C-TbQFT-GIT的特异性具有可比性(均为97%, P = 1),并且不会受到BCG疫苗接种的影响。而目前的结核菌素皮肤试验对接种BCG疫苗和未接种人群的特异性分别为62%95%P < .001)。对于确诊结核的患者,C-TbQFT-GIT的敏感度也具有可比性(77% vs. 81%; P = .08)。此外,结核暴露与C-Tb测试阳性率的增加具有强烈的趋势。

来源:黑龙江省结核病预防控制中心  王蕾

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