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欧洲肺结核网络实验小组(TBnet)关于欧洲结核病新药与QT间期延长和心脏事件的相关性研究
2018/7/10 12:36:20    新闻来源:中国医学科学院医学信息研究所

    用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的二线药物可能会导致与QT间期延长相关的致命性心律失常,为研究两者之间的关联关系,研究人员采用调查问卷方法在欧洲TBnet治疗中心对接受贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病患者的QTc延长和心脏事件的临床影响进行评估。

    201612月,研究者将一个在线调查问卷分发给TBnet成员。该问卷包括:关于一般信息和QTc延长管理的10个问题;关于贝达喹啉和德拉马尼治疗的32个问题;关于使用贝达喹啉和德拉马尼组合治疗的3个问题。最后共收集了世卫组织欧洲区域53个国家中41/4591%)个目标国家不同医院的61份有效答卷。

    研究者发现大多数医生(50/6182%)在其中心定期监测QT间期。其中22名(44%)对所有接受耐多药结核治疗的患者进行QT监测,20名(40%)仅对接受新药或多种QT延长药物组合治疗的患者进行QT监测,8名(16%)不对耐多药肺结核患者进行QT监测。35名医生(57%)使用贝达喹啉,20名(33%)使用德拉马尼。新药与其他延长QT的药物经常联合使用(26/35:占贝达喹啉75%,18/20:占德拉马尼90%)。1044例使用贝达喹啉治疗的患者中,每名医生对应的患者中位数为4(四分位数间距:2-25)。其中有8例在QT间期延长后停止用药(0.77%,95%可信区间:0.04-1.57%)。在220例接受德拉马尼治疗的患者中,每名医生的对应的患者中位数为2(四分位数间距:1-13)。在QT间期延长后,一例患者停用了德拉马尼(0.45%,95%可信区间:0.02-2.89%),并且报告了一例来自格鲁吉亚23岁的女性患者有显著心脏事件(0.45%,95%可信区间:0.02-2.89%)。

    综上所述,尽管ECG测试频率和QT间期延长管理在欧洲不同国家之间存在很大差异,但MDR-TB治疗期间通常会进行的QT监测。使用贝达喹啉和德拉马尼的发生心脏事件的频率很低。在1044名接受贝达喹啉治疗的患者和220名使用德拉马尼治疗的患者中,未观察到单一的致命性心脏事件。


编译者:蒋君

原文题目: QT prolongation and cardiac toxicity of new tuberculosis drugs in Europe: A Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet) study

原文来源: http://erj.ersjournals.com/cgi/content/short/13993003.00537-2018v1?rss=1

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